行政权力清单公开专栏

药品零售（连锁）企业《药品经营许可证》核发

实施依据	办理环节	责任事项	实施（责任）机构	承诺时限（日）	法定时限（日）	收费情况依据
1.《中华人民共和国药品管理法》第14条：“ 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。　　《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。　　药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则”、第15条：“开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度” 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第12条：“开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。 3.《药品经营许可证管理办法》	受理	1、受理责任：公示依法应当提交的材料；一次性告知补正材料；依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。	药品化妆品监管科	1	1	不收费
	审查	2、审查责任：材料审核。	药品化妆品监管科	10	10
	决定	3、决定责任：作出决定；按时办结；法定告知。	药品化妆品监管科	3	3
	送达	4、送达责任：制作送达文书；按规定送达当事人；信息公开。	药品化妆品监管科	1	1
	事后监管	5、事后监管责任：登记并留存登记档案。	药品化妆品监管科
		6、其他法律法规规章文件规定应履行的责任。