行政权力清单公开专栏

第二类精神药品制剂零售单位核定

实施依据	办理环节	责任事项	实施（责任）机构	承诺时限（日）	法定时限（日）	收费情况依据
1. 《中华人民共和国药品管理法》第14条：“开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。　　《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。　　药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则”、第15条：“开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度”2.《麻醉药品和精神药品管理条例》第31条：“经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。”；3.《麻醉药品和精神药品经营管理办法》(国食药监安[2005]第527号)第11条：“申请零售第二类精神药品的药品零售连锁企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》(附件1)，报送相应资料(附件4)。设区的市级药品监督管理机构应当在20日内进行审查，做出是否批准的决定。批准的，发证部门应当在企业和相应门店的《药品经营许可证》经营范围中予以注明。不予批准的，应当书面说明理由。”	受理	1、受理责任：公示依法应当提交的材料；一次性告知补正材料；依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。	药品化妆品监管科	1	1	不收费
	审查	2、审查责任：材料审核。	药品化妆品监管科	14	14
	决定	3、决定责任：作出决定；按时办结；法定告知。	药品化妆品监管科	4	4
	送达	4、送达责任：制作送达文书；按规定送达当事人；信息公开。	药品化妆品监管科	1	1
	事后监管	5、事后监管责任：登记并留存登记档案。	药品化妆品监管科
		6、其他法律法规规章文件规定应履行的责任。